Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er angivet til kombination af antiretrovirale behandling af hiv-1 infektion i meget forbehandles voksne og unge på 12 år eller ældre med virus er resistente over for flere proteasehæmmere. aptivus bør kun bruges som en del af en aktiv kombination antiretroviral regime hos patienter med ingen andre behandlingsmuligheder. denne angivelse er baseret på resultaterne af to fase iii-undersøgelser, der udføres i meget forbehandles voksne patienter (median antal af 12 forudgående antiretrovirale stoffer) med resistente over for virus-proteasehæmmere og af en fase ii-undersøgelse af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af aptivus i det meste behandling-erfarne unge patienter i alderen 12 til 18 år. i beslutter at indlede behandling med aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af aptivus. påbegyndelse af behandling bør tage hensyn til de kombinationer af mutationer, der kan have en negativ påvirkning på virologisk reaktion på aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - cayston er indiceret til undertrykkende behandling af kroniske lungebetændelser på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (cf) i alderen 6 år og ældre. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - vaccinen er en vaccine til brug i alderen fra 9 år for forebyggelse af præmaligne ano-genital læsioner (cervix, vulva, vaginal og anal) og livmoderhalskræft og anal kræft relateret kausalt til bestemte mutationer human papillomavirus (hpv). se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af cervarix skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - human koagulationsfaktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indiceret til behandling og profylakse af blødninger episoder og for perioperative management hos patienter med arvelig faktor x mangel. coagadex er angivet i alle aldersgrupper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 1 måned til < 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - emend 40 mg hårde kapsler er indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (ponv) hos voksne. emend er også tilgængelig som 80 mg og 125 mg, hårde kapsler til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med meget og moderat emetogenic kemoterapi mod kræft hos voksne og unge fra 12 år (se separat resumé af produktets egenskaber). emend er også tilgængelig som 165 mg hårde kapsler til forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med meget emetogenic cisplatin-baseret kemoterapi mod kræft hos voksne og forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi hos voksne. emend også findes som pulver til oral suspension til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med meget og moderat emetogenic kemoterapi mod kræft hos børn, småbørn, og spædbørn i alderen fra 6 måneder til under 12 år. emend 80 mg og 125 mg, 165 mg hårde emend-kapsler og pulver til oral suspension gives som del af kombinationsbehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristalacetat er indiceret til præoperativ behandling af moderate til svære symptomer på livmoderfibroider hos voksne kvinder i reproduktiv alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausale - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - evista er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold er indiceret til langvarig behandling af voksne og unge i alderen 16 år og ældre med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase a-mangel) og som har en acceptabel mutation.